Medicament pentru tiroidă retras urgent. Ce trebuie să știe românii care iau…

Un medicament folosit pentru hipotiroidism a fost retras după ce testele au arătat că anumite comprimate pot conține o cantitate prea mare de hormoni tiroidieni. O doză excesivă poate împinge organismul în direcția opusă și poate provoca simptome de hipertiroidism, de la palpitații și nervozitate până la hipertensiune, dureri în piept și tulburări de ritm cardiac.

Retragerea anunțată de autoritățile americane nu vizează însă Euthyrox și nici alte medicamente cu levotiroxină autorizate în România. Există totuși o situație în care pacienții români ar trebui să verifice cutia sau flaconul pe care îl folosesc.
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a publicat pe 24 august 2026 retragerea unui lot de Thyroid Tablets, USP 30 mg, produs de compania Vitruvias Therapeutics.

Motivul este neobișnuit: testele au confirmat posibilitatea ca medicamentul să fie „superpotent”, adică să furnizeze mai mult hormon tiroidian decât ar trebui.

Este vizat exclusiv lotul 504950, cu numărul NDC 69680-166-00 și data de expirare 30 septembrie 2026. Au fost produse 3.655 de unități, dintre care 1.955 fuseseră vândute. Produsul a fost distribuit în Statele Unite între 31 ianuarie și 30 septembrie 2025.

Nu este Euthyrox. Medicamentul retras este foarte diferit
Pentru pacienții din România, aceasta este precizarea cea mai importantă.
Retragerea nu vizează Euthyrox.
Nici Thyrofix sau Accu-Thyrox nu fac parte din alerta americană.
Nomenclatorul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, actualizat la 25 august 2026, listează Euthyrox, Thyrofix și Accu-Thyrox ca medicamente care conțin levotiroxină (LEVOTHYROXINUM).

Produsul retras în SUA aparține unei alte categorii.
Thyroid Tablets, USP este obținut din glande tiroide de porc deshidratate și conține simultan doi hormoni: levotiroxină, adică T4, și liotironină, adică T3.
Un comprimat de 30 mg conține, conform etichetei oficiale, 19 micrograme de levotiroxină (T4) și 4,5 micrograme de liotironină (T3).

Euthyrox, în schimb, conține levotiroxină sintetică.

Când ar trebui totuși să fie atenți pacienții din România
Alerta poate deveni relevantă și pentru cineva aflat în România dacă medicamentul a fost cumpărat din Statele Unite, primit de la cineva din SUA sau procurat pe alte căi din afara circuitului farmaceutic românesc.

În acest caz, trebuie verificat exact produsul.
Pe flaconul vizat scrie:
Thyroid Tablets, USP 30 mg
Vitruvias Therapeutics
Lot 504950
NDC 69680-166-00
Expiră la 30.09.2026
FDA precizează că pacienții care au acest lot nu ar trebui să oprească singuri tratamentul, ci să contacteze medicul pentru instrucțiuni și, dacă este necesar, pentru o rețetă de înlocuire.

Ce înseamnă că un medicament pentru tiroidă este „prea puternic”
Tratamentul hipotiroidismului presupune înlocuirea hormonilor pe care tiroida nu îi mai produce în cantitate suficientă.
Dozarea trebuie însă controlată cu atenție.
FDA atrage atenția că hormonii tiroidieni au nevoie de o reglare precisă: o cantitate insuficientă poate lăsa pacientul cu simptome de hipotiroidism, în timp ce o cantitate prea mare poate produce efectul opus.

În cazul lotului retras, problema este tocmai riscul ca organismul să primească mai mult hormon tiroidian decât indică doza de pe ambalaj.
Consecința poate fi apariția hipertiroidismului indus de tratament.

Semnele care pot arăta că doza de hormon tiroidian este prea mare
Potrivit alertei FDA, administrarea unor comprimate cu o potență prea mare poate provoca:

– scădere în greutate;
– intoleranță la căldură;
– oboseală;
– nervozitate;
– slăbiciune musculară;
– creșterea tensiunii arteriale;
– durere în piept;
– accelerarea ritmului cardiac;
– tulburări de ritm cardiac.

Simptomele pot semăna cu cele ale unei tiroide care produce prea mulți hormoni, chiar dacă pacientul este tratat, în realitate, pentru problema opusă: hipotiroidism.
Apariția palpitațiilor, durerii toracice sau a unei tulburări evidente de ritm cardiac necesită evaluare medicală, mai ales la persoanele cu boli cardiovasculare.

Vârstnicii și gravidele, printre persoanele cu risc mai mare
Excesul de hormoni tiroidieni poate fi mai periculos pentru anumite categorii de pacienți.
Producătorul avertizează în special asupra persoanelor în vârstă, femeilor însărcinate și sugarilor.
La vârstnici, excesul hormonal poate crește riscul problemelor cardiace.
În timpul sarcinii, supratratarea a fost asociată cu rezultate nefavorabile precum nașterea prematură și greutatea mică la naștere, iar la sugari un exces persistent de hormon tiroidian poate afecta creșterea și dezvoltarea.

Până la anunțarea retragerii, Vitruvias Therapeutics preciza că nu primise raportări de reacții adverse despre care să se știe că sunt legate de lotul respectiv.

De ce medicamentele din tiroidă de porc ridică o problemă aparte
Cazul vine într-un moment în care FDA analizează mai atent chiar această categorie de produse.
Medicamentele obținute din glande tiroide animale sunt cunoscute în SUA sub denumirea de desiccated thyroid extract (DTE). Pot conține atât T4, cât și T3 și sunt folosite de unii pacienți ca alternativă la levotiroxina sintetică.

FDA spune însă că produsele tiroidiene de origine animală aflate pe piața americană nu au aprobarea agenției și ridică probleme legate de standardizarea dozelor.
Originea biologică face producția mai dificil de controlat, iar comprimatele pot furniza uneori cantități diferite de hormoni tiroidieni. Agenția avertizează că variațiile aparent mici pot avea consecințe, deoarece tratamentul tiroidian necesită o dozare foarte precisă.

Explicațiile FDA despre medicamentele tiroidiene de origine animală
Nu este primul caz în care asemenea comprimate au avut o doză greșită.
Problema nu apare pentru prima dată.
În 2020, alte loturi de medicamente tiroidiene de origine animală, comercializate sub numele NP Thyroid, au fost retrase în SUA după ce testele au arătat că unele comprimate puteau conține până la 115% din cantitatea declarată de liotironină (T3).

Au existat și situații inverse.
Alte loturi au fost retrase pentru că erau subpotente, adică furnizau mai puțin hormon decât trebuia. Într-un asemenea caz, pacientul poate reveni la simptome de hipotiroidism în ciuda faptului că își ia tratamentul zilnic.

Aceste incidente explică de ce autoritățile insistă asupra unei concentrații foarte precise pentru medicamentele tiroidiene.

Ce ar trebui să facă un pacient care ia Euthyrox în România
Simplul fapt că FDA a anunțat această retragere nu este un motiv pentru ca pacienții români care folosesc Euthyrox, Thyrofix sau Accu-Thyrox să își întrerupă tratamentul.
Alerta se referă la un produs diferit și la un singur lot distribuit oficial în Statele Unite.

Totuși, apariția unor simptome de supradozare în timpul tratamentului tiroidian merită discutată cu medicul indiferent de marca utilizată.
Doza necesară de levotiroxină se poate modifica în timp, iar valorile TSH și, în funcție de situație, FT4 sunt folosite pentru monitorizarea tratamentului.
Pacientul nu ar trebui să reducă, să crească sau să întrerupă singur doza doar pentru că apar palpitații, oboseală sau modificări ale greutății. Aceleași simptome pot avea numeroase alte cauze.

Un detaliu important pentru cei care cumpără tratamente din străinătate
Cazul american scoate în evidență și un aspect care poate conta pentru pacienții români: medicamentele cu denumiri asemănătoare nu sunt neapărat produse identice.
„Thyroid Tablets” din alerta FDA nu înseamnă generic orice pastilă pentru tiroidă și nu este o denumire pentru Euthyrox.
Este un produs american precis, realizat din tiroidă porcină, care conține atât T4, cât și T3.

Prin urmare, persoanele care își cumpără tratamentul din farmacii autorizate din România nu trebuie să considere că toate medicamentele pentru hipotiroidism sunt vizate de alertă.
În schimb, cine deține un flacon adus din SUA cu inscripția Vitruvias Therapeutics Thyroid Tablets, USP 30 mg ar trebui să verifice imediat numărul lotului.
Dacă apare 504950, FDA și producătorul recomandă contactarea medicului înainte de următoarele decizii privind tratamentul.

Acest articol are un rol informativ și nu înlocuiește sfaturile medicului. Pentru orice decizie privind tratamentul, consultați un specialist.