ALERTĂ! Pastile de tensiune retrase – aproape 4.000 de flacoane! Vezi ce medicament este vizat

Autoritățile americane au retras aproape 4.000 de flacoane dintr-un tratament folosit pentru hipertensiune arterială, după descoperirea unor probleme legate de calitatea produsului. Aceste pastile nu au trecut testele de dizolvare, factor important pentru modul în care ingredientele active ajung în sânge. Pacienții sunt sfătuiți să verifice cu mare atenție medicamentele pe care le au și să consulte medicul înainte de orice schimbare.

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a catalogat această retragere de medicament de tensiune drept risc de clasă a II-a, după ce producătorul a demarat voluntar procesul. Sunt vizate exact 3.744 de flacoane ce conțin o combinație de trei substanțe active utilizate frecvent pentru controlul valorilor tensiunii arteriale.

Retragerea a început pe 7 octombrie 2026, iar pe 26 octombrie FDA a oficializat clasificarea acestei acțiuni. Știrea a fost adusă în atenția publicului la începutul lunii noiembrie, pe baza documentelor publicate de autoritățile americane.

Medicamentul retras conține olmesartan medoxomil 40 mg, amlodipină 10 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg. Acest produs este o versiune generică oferită de compania Macleods Pharma USA și are la bază o formulă similară cu medicamentul comercial Tribenzor. Este important de menționat că retragerea se referă doar la anumite loturi ale medicamentului generic și nu afectează toate produsele ce conțin aceste substanțe sau medicamentul original Tribenzor.

În total, sunt două loturi afectate. Primul cuprinde 3.528 de flacoane ce conțin câte 30 de comprimate, iar al doilea 216 flacoane cu 90 de comprimate fiecare. Ambele loturi au termen de valabilitate până la 31 mai 2027 și au fost distribuite exclusiv în SUA.

Motivul retragerii este dat de faptul că aceste pastile nu s-au dizolvat conform standardelor impuse, ceea ce poate duce la o absorbție necorespunzătoare a medicamentului în organism. Astfel, eficiența tratamentului antihipertensiv poate fi redusă și controlul tensiunii arteriale compromis.

Este important de înțeles că această problemă de calitate nu înseamnă că toate pastilele din loturile afectate au cauzat efecte adverse sau că toți pacienții au avut probleme de sănătate. FDA a încadrat retragerea ca fiind de clasa a II-a, adică riscul este considerat moderat și reversibil, fără impact major asupra sănătății.

Pacienții care dețin medicamentul vizat trebuie să verifice cu atenție informațiile de pe ambalaj și să verifice numărul lotului și producătorul. În caz că medicamentul face parte din loturile retrase, este obligatoriu să contacteze medicul sau farmacistul pentru a primi indicații corecte. O întrerupere bruscă a tratamentului nu este recomandată, deoarece poate duce la creșterea tensiunii și complicații serioase.

Această combinație de medicamente funcționează prin mecanisme diferite: olmesartanul relaxează vasele de sânge, amlodipina facilitează circulația sanguină prin blocarea canalelor de calciu, iar hidroclorotiazida elimină excesul de apă și sodiu din organism. Împreună, aceste substanțe asigură un control adecvat al hipertensiunii.

Retragerea actuală vizează doar piața americană, iar în România, deocamdată, nu există confirmări privind retragerea acestor loturi. Pacienții români nu trebuie să intre în panică sau să oprească tratamentele pe cont propriu. Autoritățile locale monitorizează constant calitatea medicamentelor, iar orice alertă este comunicată oficial prin intermediul ANMDMR.

Pe scurt, dacă aveți medicamente pentru tensiune, verificați detaliile fiecărui produs și discutați cu medicul înainte de a face orice modificare. Continuarea tratamentului corect și monitorizarea regulată a tensiunii arteriale rămân vitale pentru prevenirea complicațiilor grave ale hipertensiunii.